國聯(lián)質(zhì)檢助力河南金華農(nóng)動物藥業(yè)有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

更新時間：2026-03-09 點擊次數(shù)：349

與客戶同行，助力產(chǎn)品上市。

國聯(lián)質(zhì)檢成功助力河南金華農(nóng)動物藥業(yè)有限公司（以下簡稱：金華農(nóng)）申報的「托曲珠利溶液」獲批上市。(批準文號：獸藥字163167082）。在進入臨床驗證之前，國聯(lián)質(zhì)檢獸藥臨床研究中心與金華農(nóng)達成合作，為該產(chǎn)品上市提供了臨床試驗技術(shù)支持，以保證產(chǎn)品安全性與有效性。

關(guān)于商丘美蘭生物股份有限公司

SHANXIBAIAO

美蘭生物是一家從事動物生物制品、藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)的綜合性企業(yè)，2025年“新三板”成功掛牌，全資控股6家子公司，建有4個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園及1家研發(fā)機構(gòu)，產(chǎn)品涵蓋原料藥、制劑、生物制品、中藥提取以及寵物用藥5大板塊300多種產(chǎn)品。

國聯(lián)質(zhì)檢助力河南金華農(nóng)動物藥業(yè)有限公司「托曲珠利溶液」成功獲批上市

中心配備完備的科研和中試設(shè)備設(shè)施，如生物反應(yīng)器、液相色譜-三重四級桿質(zhì)譜聯(lián)用儀、高效液相色譜儀（檢測器：二極管陣列、蒸發(fā)光、熒光、紫外）、氣相色譜儀、紅外分光光度計、激光粒度測定儀、多功能電位滴定儀（三合一）、酶標儀、實時熒光PCR儀、凝膠成像儀、倒置熒光顯微鏡、細菌發(fā)酵系統(tǒng)、蛋白純化系統(tǒng)、紫外可見分光光度計、高速冷凍離心機等，可有效保障科研項目順利實施與科研成果轉(zhuǎn)化。

關(guān)于國聯(lián)質(zhì)檢獸藥研發(fā)中心

GUOLIANZHIJIAN

獸藥研發(fā)是國聯(lián)集團生命科學(xué)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品線之一，取得獸藥GLP、獸藥GCP等相關(guān)資質(zhì)，能夠連接科研院所課題與獸藥企業(yè)研發(fā)需求，提供一站式獸藥研發(fā)服務(wù)，促進獸藥產(chǎn)品創(chuàng)新。實驗室占地7000多平方米，包括提取室、合成室、固體制劑室、波體制劑室分析測試室和留樣室等;藥理研究平臺，設(shè)有SPF動物房、病理室、臨檢室和藥效室等;臨床研究平臺，配備雞、豬、犬動物房、獸醫(yī)室、手術(shù)室和操作室等設(shè)施。

02服務(wù)內(nèi)容

藥學(xué)研究：

立項論證
制備工藝研究
質(zhì)量標準研究
藥學(xué)比對試驗
新獸藥申報服務(wù)

獸藥非臨床研究：

急性毒性試驗
亞慢性毒性試驗
慢性毒性試驗
局部毒性試驗
遺傳毒性試驗
安全性藥理試驗

獸藥臨床研究：

豬靶動物安全性試驗
豬藥效評價試驗
豬藥效評價田間試驗
豬生物等效性試驗
豬殘留消除試驗
禽類靶動物安全性試驗
禽類藥效評價試驗
禽類藥效評價田間試驗
禽類生物等效性試驗
寵物生物等效性試驗

檢驗檢測服務(wù)：

重金屬檢測
溶劑殘留檢測
微生物限度檢查
無菌檢查
細菌內(nèi)毒素檢查
雜質(zhì)譜分析
藥包材相容性研究
過敏反應(yīng)
異常毒性
熱原溶血與凝聚